吉利德已被 fda 批准继续其研究性 hiv 药物 lenacapavir 的研究。
在 fda 对硼硅酸盐玻璃制成的小瓶与 lenacapavir 溶液的相容性表示担忧之后，监管方面的挫折是由于玻璃兼容性问题，这可能导致在 lenacapavir 溶液中形成亚可见玻璃颗粒。
在吉利德开始将药物储存在由铝硅酸盐玻璃制成的替代小瓶中后，fda 现在已经批准了这些研究。
这不是吉利德第一次面临粒子问题。去年 12 月，在小瓶中发现玻璃颗粒后，该公司召回了两批 veklury，也称为瑞德西韦。
来源：pharma manufacturing——化工球网采编
：化工球网
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